(1) อุปสรรคด้านคุณสมบัติ
การสัมผัสโดยตรงกับวัสดุบรรจุภัณฑ์และภาชนะบรรจุยาส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา และจีนได้ดำเนินการจัดการการลงทะเบียนและการอนุมัติโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐมาตั้งแต่ปี 2547 ผู้ผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาต้องดำเนินการแปรรูปเวิร์กช็อปการทำให้บริสุทธิ์ก่อน โดยผ่านการทดสอบระดับการทำให้บริสุทธิ์ของสถาบันระดับมืออาชีพโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อตรวจสอบในสถานที่ และเลือกผลิตภัณฑ์สามชุดสำหรับการตรวจสอบอย่างสมบูรณ์ การทดสอบทั้งหมดจะต้องผ่านคุณสมบัติและจัดโดยผู้เชี่ยวชาญของสถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งจีนเพื่อตรวจสอบทางเทคนิค และสุดท้ายคือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐเพื่ออนุมัติและออก "ใบรับรองการลงทะเบียนวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาและภาชนะบรรจุ"
วัสดุบรรจุภัณฑ์ยาแบบสัมผัสโดยตรงที่ผลิตโดยผู้ผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาแต่ละประเภทและโครงสร้างวัสดุแต่ละประเภทจะต้องได้รับ "ใบรับรองการขึ้นทะเบียนสำหรับวัสดุและภาชนะบรรจุยา" ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ โดยเฉพาะอย่างยิ่งตั้งแต่เริ่มใช้ GMP เวอร์ชันใหม่เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2554 การอนุมัติใบรับรองการขึ้นทะเบียนสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาก็เข้มงวดยิ่งขึ้น ระยะเวลาที่ผู้ผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่เพิ่งก่อตั้งใหม่จะได้รับคุณสมบัติ "ใบรับรองการขึ้นทะเบียนสำหรับวัสดุและภาชนะบรรจุยา" นั้นยาวนานและยากลำบาก และการได้รับคุณสมบัติเป็นอุปสรรคในการเข้าสู่ตลาดสำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ในอุตสาหกรรม
(2) อุปสรรคทางเทคนิค
อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาเป็นอุตสาหกรรมเทคโนโลยีขั้นสูงที่ต้องใช้ความรู้และเงินทุนอย่างหลากหลาย ซึ่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การออกแบบ และการผลิตในอุตสาหกรรมมักเกี่ยวข้องกับเภสัชกรรม วิทยาศาสตร์วัสดุ เคมีภัณฑ์ชั้นดี วิศวกรรมบรรจุภัณฑ์ การผลิตเครื่องจักร และสาขาและเทคโนโลยีอื่นๆ อุตสาหกรรมจำเป็นต้องมีความสามารถในการบูรณาการเทคโนโลยีข้ามอุตสาหกรรมที่แข็งแกร่ง แต่ยังต้องมีการสะสมประสบการณ์ทางเทคนิคในระยะยาวอีกด้วย และการสะสมเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์และการปลูกฝังความสามารถในการวิจัยและพัฒนาทางวิทยาศาสตร์เป็นกระบวนการในระยะยาว ซึ่งองค์กรทั่วไปไม่สามารถก่อตัวขึ้นได้อย่างรวดเร็วในช่วงเวลาสั้นๆ
วิสาหกิจที่มีตำแหน่งผู้นำในอุตสาหกรรม มีใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์วัสดุบรรจุภัณฑ์ยา สิทธิบัตรเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์วัสดุบรรจุภัณฑ์ยา การออกแบบผลิตภัณฑ์ เทคโนโลยีการผลิต และเทคโนโลยีการผลิตชั้นนำ ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจึงมีข้อได้เปรียบที่สำคัญในด้านความหลากหลาย ประสิทธิภาพ และความพึงพอใจของลูกค้า ซึ่งช่วยรักษาความสามารถในการแข่งขันหลักของตน และเป็นอุปสรรคต่อวิสาหกิจที่เข้าสู่ภาคอุตสาหกรรมในภายหลัง
(3) อุปสรรคทางการเงิน
อุปกรณ์การผลิตหลักของอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาในประเทศ เช่น เครื่องเคลือบปลอดตัวทำละลาย เครื่องเคลือบแม่นยำ เครื่องพิมพ์ความแม่นยำสูง ฯลฯ มีราคาค่อนข้างแพง และบริษัทที่เข้าสู่ภาคอุตสาหกรรมจำเป็นต้องมีความแข็งแกร่งทางการเงินที่แข็งแกร่งเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีระดับชั้นนำของอุตสาหกรรม
กระบวนการผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาส่วนใหญ่นั้นอาศัยการออกแบบบรรจุภัณฑ์ โดยอุปกรณ์การพิมพ์จะถ่ายโอนสีสันที่สดใสและหลากสีสันทั้งหมดไปยังวัสดุพิมพ์อย่างสมบูรณ์ จากนั้นจึงผ่านอุปกรณ์ประกอบเพื่อยึดวัสดุพิมพ์ที่มีคุณสมบัติต่างกันให้เป็นหนึ่งเดียว และในที่สุดก็ผ่านเครื่องตัดหรือเครื่องทำถุงเพื่อตัด (เชื่อม) ตามข้อกำหนดการใช้งานที่เหมาะสมของลูกค้าปลายน้ำ เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์วัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่พิมพ์ได้สวยงามและมีฟังก์ชันการทำงานครบครัน ดังนั้นการมีอุปกรณ์การผลิตที่ซับซ้อนสำหรับผู้จัดทำจึงไม่เพียงแต่สามารถขยายประเภทการผลิตของผลิตภัณฑ์ได้เท่านั้น แต่ยังปรับปรุงคุณภาพการผลิตของผลิตภัณฑ์ได้อีกด้วย
ในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ของบริษัท การปรับปรุงประสิทธิภาพของอุปกรณ์สามารถเปลี่ยนไปใช้ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ได้อย่างยืดหยุ่นเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้า ตัวอย่างเช่น สายการผลิตแผ่นอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับยาของผู้ผลิตเป็นอุปกรณ์ประสิทธิภาพสูงที่ผสานการพิมพ์และการเคลือบ ซึ่งสามารถพิมพ์ด้านหน้าและด้านหลังได้ และสร้างรูปแบบการพิมพ์ทับอัตโนมัติไปข้างหน้าและย้อนกลับได้ (พร้อมฟังก์ชันป้องกันการปลอมแปลง) สำหรับข้อกำหนดที่ลูกค้าระบุ การปรับปรุงประสิทธิภาพของอุปกรณ์สามารถปรับปรุงคุณภาพการผลิตของผลิตภัณฑ์ได้ ตัวอย่างเช่น ผู้ผลิตเป็นหนึ่งในผู้ผลิตรายแรก ๆ ในประเทศจีนที่ใช้เครื่องจักรผลิตที่ปราศจากตัวทำละลายเพื่อผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่มีอุปสรรคสูงในอุตสาหกรรมวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา และด้วยการแทนที่เครื่องจักรคอมโพสิตแห้งแบบดั้งเดิมด้วยเครื่องจักรคอมโพสิตที่ปราศจากตัวทำละลายเพื่อผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา จึงไม่เพียงแต่ช่วยลดการปล่อย VOC และการใช้พลังงานเท่านั้น แต่ยังขจัดความเสี่ยงของสารตกค้างของตัวทำละลายที่มากเกินไปในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ได้อย่างมากเนื่องจากไม่มีการใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ในกระบวนการผสมทั้งหมด
ดังนั้น อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาจึงเป็นอุตสาหกรรมที่ใช้เงินทุนจำนวนมาก และขนาดของการลงทุนในอุปกรณ์ในการก่อสร้างโครงการทั่วไปค่อนข้างใหญ่ และบริษัทใหม่ที่เข้าสู่อุตสาหกรรมจำเป็นต้องพึ่งพาการสะสมทรัพยากรภายนอก และเกณฑ์เงินทุนกลายมาเป็นอุปสรรคในการเข้าสู่อุตสาหกรรม
(4) อุปสรรคด้านความสามารถ
อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาเกี่ยวข้องกับสาขาวิชาและเทคโนโลยีที่หลากหลาย ดังนั้นการมีกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่มีพื้นฐานความรู้หลายสาขาวิชาในระดับสูงจึงเป็นปัจจัยสำคัญในการพิจารณาว่าองค์กรนั้นมีขีดความสามารถในการแข่งขันหลักหรือไม่ โดยทั่วไป วงจรการเติบโตของบุคลากรทางเทคนิคหลักในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาจะยาวนาน และค่าใช้จ่ายในการฝึกอบรมภายในก็สูง ในขณะเดียวกัน องค์กรต่างๆ ก็มีระดับการปกป้องที่สูงขึ้นสำหรับบุคลากรที่มีความสามารถส่วนนี้ และมักจะใช้มาตรการจูงใจต่างๆ เพื่อรักษาบุคลากรเหล่านี้ไว้ และเป็นเรื่องยากสำหรับองค์กรใหม่ๆ ที่จะเข้าสู่ภาคอุตสาหกรรมเพื่อดึงดูดบุคลากรทางเทคนิคที่จำเป็นผ่านการรับสมัครแบบเปิด อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาเองเริ่มต้นในช่วงปลายของการพัฒนาที่มุ่งเน้นตลาดของจีน และอุปกรณ์ขั้นสูงของสถาบันฝึกอบรม เช่น มหาวิทยาลัย ค่อนข้างขาดแคลน และเงื่อนไขการวิจัยทางวิทยาศาสตร์มีจำกัด ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากที่จะฝึกอบรมบุคลากรระดับสูงที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในวงกว้างในช่วงเวลาสั้นๆ
นอกเหนือจากบุคลากรทางเทคนิคหลักแล้ว อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยายังมีความต้องการแรงงานที่มีทักษะมากขึ้น ในระยะนี้ มีช่องว่างขนาดใหญ่ระหว่างอุปทานและอุปสงค์ของบุคลากรที่มีทักษะดังกล่าวในประเทศจีน และเป็นเรื่องยากสำหรับบริษัทใหม่ที่จะรับสมัครแรงงานที่มีทักษะเพียงพอ
(5) อุปสรรคด้านเครือข่ายการตลาด
เครือข่ายการขายในประเทศส่วนใหญ่ได้รับการว่าจ้างโดยบริษัทต่างๆ ตามพื้นที่การขายในพื้นที่ท้องถิ่น และการขายแบบร่วมมือกับบริษัทเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยาก็เป็นรูปแบบที่พบเห็นได้ทั่วไปมากขึ้น
เมื่อบริษัทเภสัชกรรมเลือกพันธุ์และซัพพลายเออร์ของวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา พวกเขาต้องทำการทดสอบเสถียรภาพของยาเป็นเวลา 6 เดือนก่อน และทำการตรวจสอบในสถานที่เกี่ยวกับสภาพแวดล้อมการผลิตของซัพพลายเออร์ อุปกรณ์การผลิต อุปกรณ์ตรวจสอบ และเอกสารระบบการจัดการ ดังนั้น เมื่อเข้าสู่รายชื่อซัพพลายเออร์ของบริษัทเภสัชกรรมแล้ว ก็เป็นอุปสรรคต่อผู้เข้าใหม่ ในเวลาเดียวกัน หลังจากที่บริษัทเภสัชกรรมเลือกเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์บางชนิดแล้ว การเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่รองรับเครื่องจักรดังกล่าวก็ได้รับผลกระทบจากคำแนะนำของบริษัทเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ในระดับหนึ่งเช่นกัน บริษัทเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์จึงจำเป็นต้องเลือกผู้ผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่มีแบรนด์คุ้นเคยเพื่อให้ตรงกับความต้องการของพวกเขา และลดเวลาในการแก้ไขข้อบกพร่อง มักจะเลือกผู้ผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่มีแบรนด์คุ้นเคยเพื่อให้ตรงกับความต้องการของพวกเขา และความร่วมมือกับบริษัทเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยังช่วยเสริมความสามารถในการพัฒนาตลาดของบริษัทวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาอีกด้วย
